根据伦敦大学学院研究人员领导的一项全球试验的结果,两种治疗耐多药结核病 (TB) 的治疗方案包含 40 年来首次发现的治疗该疾病的新药,比以前推荐的治疗方法更有效。
由《柳叶刀》发表的这项研究发现,包括注射在内的 6 个月治疗方案和仅服用片剂的 9 个月治疗方案都比使用新药贝达喹啉的 9 个月治疗方案更有效,直到两个多年前被认为是最好的护理标准。
这些发现是 STREAM 随机临床试验的最新结果,该试验是世界上最大的耐多药结核病临床试验,涉及八个国家的 1,000 名患者。这一阶段的试验由 Vital Strategies 赞助,在埃塞俄比亚、格鲁吉亚、印度、摩尔多瓦、蒙古、南非和乌干达进行。
2021 年,全球结核病和耐多药结核病病例增加,这与 COVID-19 大流行造成的破坏相吻合,结束了该疾病多年下降的局面。
STREAM 的联合首席研究员和医学负责人 Sarah Meredith 教授(UCL 的 MRC 临床试验部门)说:“对于耐多药结核病,迫切需要有效、短期和易于管理的治疗方案。证据从 2018 年开始,只有 59% 的患者成功完成了治疗。我们的结果为指导决策者制定最佳结核病治疗方案提供了高质量的证据。”
该试验的联合首席研究员 Andrew Nunn 教授(UCL 的 MRC 临床试验部门)补充说:“特别令人鼓舞的是,全口服和 6 个月方案的结果明显更好,不仅在联合结果衡量,而且在结核病相关的结果,即显着减少失败和复发。”
新结果加强了治疗指南的证据基础,这些指南在很大程度上基于观察性和非随机临床试验数据。
他们表明,完全口服的 9 个月方案比 9 个月的对照方案(以前的最佳护理标准)更有效;接受全口服方案的参与者中有 82.7% 的结果良好,而接受对照方案的参与者为 71.1%。